트라 스투 주맙 모노클로 날 항체 암 약물

영어 이름 : Trastuzumab

CAS 번호 : 180288-69-1

분자식 : C10H14N6O5

분자량 : 298.25536

Einecs no

관련 카테고리 : 약물 물질; mab 20; 제약 원료; 생화학; 화학 시약

mol 파일 : 180288-69-1. mol

구조 공식 :

트라 스투 주맙 특성

저장 조건 : -20에 저장 c

형태 : 단단합니다

색상 : 흰색에서 밝은 노란색

사용

트라 스투 주맙은 유방암 치료에 사용됩니다. 그녀의 2 / neu 단백질을 과발현하는 종양에 효과적입니다. 림프절 양성의 보조제 치료를위한 화학 요법 요법의 일환으로, 그녀의 2 / neu 양성 암.

그리고 그녀의 2- 양성 유방암 치료제

Trastuzumab은 Roche Company가 개발 한 그녀의 2 대상 최초의 인간화 된 항체 약물입니다. 주요 표시는 그녀의 2- 양성 유방암 및 전이성 위암입니다. 이 약물은 1998 년 9 월 25 일에 승인되었고, 트라 스투 주맙에 대한 유럽 특허는 2014 년에 만료되었으며, 2019 년에 미국 특허는 2019 년에 만료되었습니다. 2016 년에 Trastuzumab의 전 세계 판매는 6782 억 스위스 프랑 ({9}}. 73%), 5.2 Cagr 24%, 8 위, 5.2 위의 5.2 위에 올랐습니다. 세계. 우리는 바이오시 밀러의 약물 출시로 인해 Trastuzumab의 글로벌 매출이 2020 년에 56 억 6 천만 달러로 떨어질 것으로 예상합니다.

미국 시장에서는 트라 스투 주맙-유사 Ogivri, 화이자의 pf -520014, Teva / Celltrion 's Herzuma 및 Amgen / Elgen의 ABP980에는 FDA에 대한 모든 상장 응용 프로그램이 있으며 Roche는 여전히 특허 소송을 제기하고 있습니다. 유럽 ​​시장에서 삼성 Bioepis Ontruzant는 2017 년 11 월 21 일에 EMA의 승인을 받아 유럽 연합에서 최초의 바이오시 밀러 트라 스투 주우 브가되었으며 초기 및 전이성 유방암 및 전이성 위암을 포함한 적응증이되었습니다. Mylan과 Bicon은 생산 문제로 인해 승인을 지연 시켰으며 Celltrion은 최종 검토를 기다리는 목록을 제출했습니다.

Trastuzumab은 의료 보험에 가입됩니다

Trastuzumab은 2002 년 9 월 5 일에 중국 시장에 진출했으며, 징후는 Herceptin (Herceptin)의 상표 이름으로 2- 양성 유방암 및 위암이었습니다. 중국은 유방암 및 위암의 발병률이 높기 때문에 화학 북, 1 차 유방암 2의 25% ~ 30%가 과발현되어 트라 스투 주맙이 중국에서 꾸준한 성장을 유지했습니다. 지난 5 년 동안 CAGR18%, 고가의 가격이 의료 보험에 포함되지 않았기 때문에 약물 시장은 완전히 풀리지 않았습니다.

2017 년 7 월 19 일, Trastuzumab은 National Medical Insurance Directory에 상장되었으며, 의료 보험의 협상 가격은 7,600 위안으로 승리 가격에 비해 67%의 하락이었습니다. Trastuital Monomab은 2 개의 양성 유방암 및 위암 1 차 약물 치료이기 때문에 임상 효능은 건강 관리 가격이 크게 충족되지 않은 시장 수요가 유사한 약물의 명백한 가격 이점과 동일한 화학적 치료 효과로 인해 빠른 용량을 자극 할 것이므로 "Gold Standard"상태를 확인했습니다. 현재 트라 스투 주맙은 유방암 및 위암입니다. 유방암 약물의 관점에서, 트라 스투 주맙에 대한 보편적 치료 요법은 3 주마다 6mg / kg이며 (첫 번째 용량 8mg / kg), 유방암에 권장되는 치료 시간은 적어도 6-8주기입니다. 환자의 평균 체중이 50-70 kg이라고 가정하면, 각 환자에 대한 트라 스투 주맙의 평균 치료 비용은 약 52, 000 위안입니다.

GC 치료 기간은 7.7 개월에 트라 스투 주맙으로 무 진행 생존 (PFS)이었다. 환자의 평균 체중이 50-70 kg이라고 가정하면, 트라 스투 주맙을받는 각 환자의 평균 치료 비용은 약 70,500 위안입니다.

의료 보험에서 트라 스투 주맙의 가격 인하로 인해 치료 보급률이 80%에 도달 할 것으로 예상됩니다. 따라서 우리는 트라 스투 주맙의 시장 규모가 52로 추정됩니다. 72-58. 460 억 위안, 그 중 유방암과 위암의 시장 규모는 11. 34-13. 62 억 위안 및 41. 38-44. 바이오시 밀러 약물의 가격 인하가 30%, 50%및 70%의 대체율로 30 화학적 책%라고 가정하면, 바이오시 밀러 약물의 시장 규모는 11. 07-12. 가능한 한 빨리 판매 될 것으로 예상되는 Trastuzumab Biosimilars는 Fuhong Hanlin과 Anke Bio이며 시장을 가장 먼저 포착 할 것으로 예상됩니다.

생물 활성

트라 스투 주맙 (항 -HER 2) 트라 스투 주맙은 2.MW:145.53 kD의 세포 외 영역에 결합하는 인간 재조합의 항체 억제제이다.

대상 지점

대상 가치

HER2

()

시험 관내 연구

트라 스투 주맙 (항 -HER 2)은 그녀의 2를 과발현하는 종양 세포에서 특이 적 항 종양 활성을 발휘한다. 트라 스투 주맙은 그녀의 2의 후각 뇌 영역에 결합하고, 일단 수용체에 결합하면,이 항체는 그녀의 2 발현을 하향 조절할 수있다. Trastuzumab은 리간드 독립적 인 그녀의 2-를 3 이량 체화합니다. 또한, 그녀의 2에 대한 트라 스투 주맙 결합은 그녀의 2의 세포 외 도메인의 리 용해 절단을 억제하여 p95 화학 책 -HER 2의 수준이 감소 된 수준을 초래 하였다. Trastuzumab은 2 개의 신호를 억제했을뿐만 아니라 2- 과발현 세포에서 면역 관련 반응을 유발했습니다. 트라 스투 주맙의 결합은 면역 이펙터 세포에서 FC 수용체를 차지하여 항체 의존성 세포 독성을 초래한다. 따라서, 트라 스투 주맙은 항 혈관 생성 효과를 갖는데, 화학 요법 기반 아 pop 토 시스 임계 값을 낮추는다.

생체 내 연구

트라 스투 주맙의 영장류를 포함한 다양한 동물 모델에 대한 만성 투여는 트라 스투 주맙이 안전하다는 것을 보여 주었다. 보조제 치료 실험에서 감압 질환 시뮬레이션에서, Trastuzumab은 5-7 주 동안 화학 책으로 거시적 검출 가능한 이식 종양의 성장을 억제 할 수있었습니다. 트라 스투 주맙은 상당한 항 종양 활성을 가지고 있으며 현재 유방암 치료에 사용되고 있습니다. 생체 내 모델에서, 트라 스투 주맙은 유방암 이식편에서 미세 혈관 밀도를 감소시킨다. 트라 스투 주맙은 암 세포 신호에 직접 작용하고 면역계에 간접적으로 작용합니다.

보안 정보

독성 물질 데이터 : 180288-69-1 (위험 물질 데이터)

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