제품 설명
영어 이름 : 관절염을위한 Adalimumab
CAS 번호 : 331731-18-1
분자식 : C6428H9912N1694O1987S46
분자량 : 434.46288
Einecs : 604-279-5
관련 : 약물 물질; mab 1; 화학 시약
구조식:
관절염 특성에 대한 adalimumab
저장 조건 : -80 학위에 저장하십시오
형태 학적 : 액체
색상 : 무색에서 연한 노란색
사용 및 합성 방법
개요
Adalimumab 주사는 세계 최초의 완전 인간의 항 투어 괴사 인자 ɑ (TNF-ɑ) 모노클로 날 항체입니다. 그것은 미국 제약 회사에 의해 처음 개발되었으며 그 상표 이름은 Seumile입니다. 그것은 2002 년에 처음으로 FDA에 의해 승인되었습니다. 그것은 가용성 인간 TNF-ɑ에 구체적으로 결합하고 세포 표면 TNF 수용체 P55 및 P75와의 상호 작용을 차단하여 TChemicalBooknf-ɑ의 염증성 효과를 효과적으로 차단할 수 있습니다. 또한, Adalimumab은 또한 아 pop 토 시스를 유도하는 막 횡단 TNF-ɑ 결합함으로써 병원성 표적 세포의 일부를 제거 할 수있다. 징후가 계속 확대됨에 따라이 품종은 곧 약물 판매의 기적을 만들었습니다. 2012 년부터 Adalimumab은 글로벌 처방약 판매에서 1 위를 차지하여 Lipitor를 새로운 "Drug King"으로 대체했습니다.
행동 메커니즘
Adalimumab (Seumil)은 Abbvie에 의해 개발 된 세계 최초의 승인 된 완전한 인간의 항- 투어 괴사 인자 ɑ (TNF-ɑ) 단일 클론 항체로, 화학적 책을 구체적으로 결합하여 수용성 인간 TNF-ɑ에 결합하고 세포 표면 TNF 수용체 p55 및 p75와의 상호 작용을 차단하므로 TNF- ^의 유도 효과를 차단합니다.
표시
Adalimumab (Seumil)은 Abbvie에 의해 개발 된 세계 최초의 승인 된 완전한 인간 항- 투어 괴사 인자 ɑ (TNF-ɑ) 단일 클론 항체로, 수용성 인간 TNF-ɑ에 구체적으로 결합하고 세포 표면 TNF 수용체 p55 및 p75와의 상호 작용을 차단하므로 TNF-x의 팽창 효과를 차단합니다. 또한, Adalimumab은 또한 막 횡단 TNF-ɑ에 결합하여 항체-의존적 세포-매개 세포 독성 효과 (ADCC), 보체-의존적 세포 독성 (CDChemicalBookC), apoptosis의 유도 및 기타 효과를 생성함으로써 병원성 표적 세포의 일부를 제거 할 수있다. Seumele의 항체 서열 특허는 각각 2016,2017 년과 2018 년 미국, 중국 및 유럽에서 만료되었습니다. 2019 년 11 월, 주 식품의 약국은 Biotai Biopharmaceutical Co., Ltd에서 개발 한 Adalimumab (Trade Name : Gree)의 등록 신청을 승인했다고 발표했습니다. 이 약물은 중국에서 승인 된 최초의 바이오시 밀러 아 달리 무맙 약물이며, 혈관염, 류마티스 관절염 및 건선과 같은자가 면역 질환에 표시됩니다.
글로벌 시장 상황
2018 년에 Abbix의 글로벌 판매는 205 억 달러로 증가하여 단일 약물의 연간 판매 기록을 다시 한번 끊었습니다. 통계에 따르면 2003,2018 년 말까지 누적 매출 수익은 1,329 억 달러에 이르렀으며 그 중 미국 시장은 65%이상을 차지했습니다. 그런 거대한 케이크는 사람들이 침샘, 많은 국내 및 외국 제약 회사들이 모방을 따르기 위해 경쟁하는 것이 불가피합니다. 유럽 시장에서 Xiumei가 2018 년 10 월 특허 보호를 잃은 후, Imraldi (Samsung Bioepis), Amgevita (Amgevita), Cyltezo (Boehringer Ingelheim), Hyrimoz (Sandoz), Hulio (Mylan / Concord) 및 기타 바이오스 의약품이 시장에 상륙했으며 유럽 시장에 신속하게 상륙했습니다. 지금까지 Ichemicalbookmraldi는 Biosimilar European Market의 최대 점유율을 차지한 후 Amgen Amgevita가 뒤를이었습니다. Seumile의 항체 특허는 2016 년 및 2017 년과 2018 년에 각각 미국, 중국 및 유럽에서 만료되었으며, 세계 시장 독점은 점차 생물학적 유사체에 의해 도전받을 것입니다. 2018 년 이후, 원래 약물의 판매는 세계 생물학적 아날로그의 영향으로 인해 2018 년 205 억 달러에서 2023 억 달러로 감소 할 것으로 예상됩니다. 원래 약물과 비교할 때 바이오 분석의 개발 비용은 낮으므로 가격의 이점이 분명합니다. 글로벌 Bioanalog 시장은 2023 년에 40 억 달러에이를 것으로 예상됩니다. 생물학적 유사체의 비율이 증가하고 원래 의약품에 비해 가격 이점이 있기 때문에 Adalimumab의 전체 시장 규모는 하락 추세를 보여줍니다.
약물 상호 작용
1) Abbaspu : 심각한 감염의 위험을 증가시킵니다
2) Analabin : 심각한 감염 위험 증가
3) 거실 백신 : Adalimumab과 동시에 제공해서는 안됩니다.
문제는주의가 필요합니다
1) 심각한 감염 : Adalimumab은 활성 감염 중에 시작되지 않습니다. 감염, 신중한 모니터링 및 감염이 심각한 경우 adalimumab이 멈추는 경우
2) 침습성 곰팡이 감염 : Adalimumab, 살아있는 또는 진균증 진열병 환자의 경우 경험적 항진균 요법을 고려합니다.
3) 악성 질환 : 대조군 악성 질환의 발병률이 높은 아 달리 무 브 트리트 환자
4) 가능한 알레르기 반응 또는 중증 알레르기 성 항 화학 책 5) B 형 간염 바이러스 재 활성화 : 감시 중 HBV 운반체 및 그 후 몇 개월. 재 활성화되면 Adalimumab을 중지하고 항 바이러스 요법을 시작하면 질병 악화 또는 새로 인정되는 일이 발생할 수 있습니다.
6) Cytopenia, Pancytopenia : 증상이 즉시 환자의 조언을하고 Adalimumab을 정지하는 것을 고려하십시오.
7) 심부전, 악화 또는 새로 발생할 수 있습니다
8) 증상과 같은 루푸스 증후군은 Adalimumab을 중지합니다
생물 활성
Adalimumab (항 -TNF- 알파)는 TNF- 알파를 억제하는 TNF- 알파를 표적화하는 인간-유래 재조합 모노클로 날 항체이다.
대상 지점
대상 가치
Tnf-
()
시험 관내 연구
Adalimumab (항 -TNF- 알파)는 TNF가 p55 및 p75 세포 표면에서 TNF 수용체와 상호 작용하는 것을 방지하여 이들 사이토 카인을 중화시킨다. Adalimumab은 MMP -1 및 MMP -3의 농도를 감소시키고 연골 및 활액 과형성의 다른 마커를 감소시키고 급성 염증 반응물 (CRP 및 ESR) 및 혈청 사이토 카인 (IL {6}} mRNA, IL {7}}}} {7}} {7}}. il -6).
생체 내 연구
adalimumab (anti-tnf-alpha)는 안전하고 잘 견뎌냅니다. 건강한 성인의 40mgadalimumASB에서 평균 생체 이용률의 절대 값은 64%였습니다. 활액의 농도는 혈장에서 농도의 31 - 96%입니다. 최대 혈장 농도는 복용 후 131 (± 56)에서 발생했으며, 평균 반감기는 2 주 (10-20 일). Adalimumab의 치료는 IgE, Th 2 및 Th 1- 유래 염증 인자 (예 : IL -4 및 IFN-)의 OVA- 유도 혈장의 증가를 둔화시켰다. 또한 잔 세포 메타 플라 시아 및 기관지 섬유증을 개선 할 수 있습니다.
보안 정보
데이터 331731-18-1 (위험 물질 데이터)
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